Go menyambut baik pesanan Duterte yang akan mempercepat akses ke vaksin COVID-19

MANILA, Filipina – Senator Christopher “Bong” Go menyambut Perintah Eksekutif 121, yang dikeluarkan oleh Presiden Rodrigo Duterte Selasa lalu, 1 Desember, yang memungkinkan kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk Vaksin COVID-19 setelah tersedia.

“Sangat penting untuk memiliki proses yang cepat agar negara dapat bangkit kembali dan kami dapat kembali ke kehidupan normal warga negara kami,” kata Go dalam bahasa Filipina dalam pernyataan yang dikeluarkan Rabu.

Tekankan, howeer, bahwa studi harus dilakukan untuk memastikan keamanan dan kemanjuran vaksin COVID-19 sebelum didistribusikan dan digunakan.

Menurut Go, presiden mengeluarkan perintah tersebut atas rekomendasi Sekretaris Carlito Galvez Jr., kepala pelaksana Rencana Nasional vs COVID-19, dan Sub Kelompok Kerja Teknis Pengembangan Vaksin.

“Karena EUA ini, prosesnya [of making the vaccine available] akan dipercepat. Sementara kami memastikan bahwa vaksin itu aman dan efektif, itu benar bahwa kami harus bertindak segera dan langkah-langkah sederhana karena dengan setiap jam yang berlalu, nyawa warga negara kami yang dipertaruhkan, ”kata Go.

Mengutip Departemen Kesehatan, Go mengatakan EUA akan mengizinkan aktivitas pasar untuk obat atau vaksin apa pun yang masih tidak memenuhi syarat untuk registrasi produk, tunduk pada tiga syarat:

• Masuk akal untuk percaya bahwa obat atau vaksin mungkin efektif untuk mencegah, mendiagnosis, atau mengobati COVID-19.

• Manfaat potensial dari obat atau vaksin harus lebih besar daripada risiko produk.

• Tidak ada alternatif yang memadai, disetujui dan tersedia untuk obat atau vaksin.

Selain itu, G0 menunjukkan, EUA hanya akan berlaku dalam durasi darurat kesehatan masyarakat yang diumumkan karena COVID-19.

Go berkata bahwa perusahaan atau badan pemerintah mana pun dapat mengajukan permohonan EUA. Aplikasi harus menunjukkan kepatuhan terhadap praktik produksi yang baik, dengan upaya dari produsen untuk menyelesaikan pengembangan obat dan vaksin.

FDA kemudian akan mengumpulkan panel ahli pengembangan obat dan vaksin untuk melakukan tinjauan menyeluruh terhadap data yang tersedia tentang keamanan dan efektivitas obat atau vaksin. Penemuannya akan menjadi dasar dari dikeluarkannya EUA oleh kepala FDA.

Go mengatakan bahwa perintah presiden tersebut sejalan dengan Program Vaksin Nasional COVID-19 yang ia dorong untuk memfasilitasi rantai pasokan vaksin dan memastikan penyediaan vaksin yang adil dan sistematis begitu tersedia.

“Ketika tiba saatnya ada vaksin dan obat untuk melawan COVID-19, kami harus siap memberikan ini kepada semua orang Filipina yang membutuhkan baik mereka kaya maupun tidak,” katanya. “Kita harus memiliki rencana di mana setiap orang diperlakukan sama – tidak hanya mereka yang mampu.”

[atm]

Untuk lebih banyak berita tentang novel coronavirus klik di sini.

Apa yang perlu Anda ketahui tentang Coronavirus.

Untuk informasi lebih lanjut tentang COVID-19, hubungi Hotline DOH: (02) 86517800 lokal 1149/1150.

The Inquirer Foundation mendukung frontliner perawatan kesehatan kami dan masih menerima sumbangan tunai untuk disimpan di rekening giro Banco de Oro (BDO) # 007960018860 atau berdonasi melalui PayMaya menggunakan ini tautan .

Baca Selanjutnya

Jangan lewatkan berita dan informasi terbaru.

Untuk umpan balik, keluhan, atau pertanyaan, hubungi kami.